作者：时代财经赵鹏宇编辑：郑方圆
历时7年，复宏汉霖（.HK）阿达木单抗注射液（HLX03，商品名：汉达远）终于获批上市。
图片来源：视觉中国
汉达远用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病的治疗，这是复宏汉霖继利妥昔单抗（HLX01，汉利康）、曲妥珠单抗（HLX02，汉曲优）之后成功上市的第3款生物类似药。
重磅新药上市获批，复宏汉霖股价不升反跌，12月8日一度跌超7%，截至今日收盘，报37.5港元/股。
历时7年投入近3亿元
汉达远作为第四个国产阿达木单抗生物类似药，将与百奥泰的格乐立、海正药业的安健宁以及信达生物（.HK）的苏立信同台角逐，但它最大的挑战则来自于艾伯雄原研药修美乐。
年全球第一个全人源单克隆抗体阿达木单抗(商品名：修美乐)获美国FDA批准上市。自年始，修美乐已经连续8年拿下全球处方药销售额第一的宝座，被称为药王，截至年上半年，全球累计销售超过亿美元。
与此同时，阿达木单抗在国内竞争也面临激烈竞争，丁香园Insight数据库显示，阿达木单抗生物类似药在研企业数量超过20家，百奥泰（.SH）、海正药业（.SH）、复宏汉霖等阿达木单抗产品已经上市，君实生物、正大天晴等生物类似药也在上市审评审批中。
根据复宏汉霖公告，汉达远以修美乐为参照药。研究结果证明，汉达远在质量、安全性和有效性等方面与原研药高度相似。
不过，长达7年的研发周期也花了复宏汉霖不少钱。根据复星医药公告，截至年10月，汉达远累计研发投入约为2.64亿元（未经审计）。在此情况下，复宏汉霖也急需市场放量“回血”。
不过，与全球市场高达千亿美元的销售额不同，阿达木单抗在中国市场并不乐观。第三方机构IQVIACHAPTM数据统计，年度阿达木单抗中国境内的销售额仅万元。
北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣12月9日对时代财经表示，由于价格较昂贵，国内患者对于阿达木单抗药物并不热衷，更倾向于选择性价比高的药物替代。
在进入医保目录之前修美乐单价为元/支，按照说明书上的适应量，患者每年大约需要花费20万元，且需持续用药。
相比阿达木单抗，同样用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎等症状的依那西普、戈利木单抗、托珠单抗等药物性价比更高。例如三生国健年获批上市的依那西普类似药益赛普的价格仅百元。
史立臣表示，在前有原研药修美乐、后有多款替代药品的情况下，汉达远短时间内市场放量有限，对公司业绩也很难有较大带动。
入医保多次降价
“药王”奇迹难复制。对于刚刚面市的汉达远来说，除放量受限外，身价也大幅缩水。
为了争夺市场，年医保准入谈判前修美乐已陆续在江西、北京、陕西等多地主动降价。
其中，年5月和年7月，修美乐先后在江西省和北京市由元/支调整为元/支，降幅达58%。
年11月，修美乐再降价59%，以元/支的医保支付标准进入医保乙类目录。
“放低身段”的修美乐还碰上了国产仿制药上市。
年11月，百奥泰的阿达木单抗注射液顺利进入国家医保目录，定价为元/支。随后，海正药业的安健宁和信达生物的苏立信也相继获批，定价与百奥泰格乐立相同。
据悉，阿达木单抗针对类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病的应用已纳入国家医保目录，根据国家医疗保障局发布的《基本医疗保险用药管理暂行办法》，《基本医疗保险药品目录》实行通用名管理，目录内药品的同通用名药品自动属于基本医疗保险基金支付范围。
这也意味着汉达远已自动纳入医保。尽管复宏汉霖未披露汉达远的价格，但从国内其他三款阿达木单抗的定价来推断，汉达远的定价或相近并低于原研药修美乐。
若集采价格或“腰斩”至百元
医药分析师、财富书坊创始人周锡冰12月8日对时代财经表示，阿达木单抗原研与仿制药的价格战才刚刚打响，随着越来越多阿达木单抗产品上市，国内市场竞争会更激烈。
与此同时，有关生物类似药纳入集采的消息也不时传出。
日前，国家医保局透露，正在研究生物制品集中采购相关政策，生物类似药并非集中带量采购的禁区，在考虑生物类似药的相似性、企业产能和供应链的稳定性、具体产品的临床可替代性等因素的基础上，将适时开展集中带量采购。
不过从刚刚披露的第四批国家组织药品带量采购名单来看，涉及44个品种，90个规格，此前业内热议的中成药和生物类似药并未出现在名单中。
国内生物类似药中，阿达木单抗上市产品数量最多，包括原研药在内的国内5款阿达木单抗已满足带量采购要求。
对于带量采购问题，复宏汉霖CEO张文杰在接受媒体采访时曾表示，化药开展带量采购主要是由于市场上同类品种的仿制药数量太多，仿制药与原研药、仿制药与仿制药之间的价格差距都很大，此外产品质量也是参差不齐等原因，这些因素短时间在生物类似药领域还不存在。
针对汉达远上市价格以及可能面临的带量采购风险等问题，时代财经多次致电复宏汉霖董秘办未获置评。
在史立臣看来，阿达木单抗或将成为生物类似药中首款进入集采的品种，按照集采一贯采购风格最终价格可能降至百元。“药企大概率会实现以价换量，这对于复宏汉霖汉达远等新药来说是较好的放量契机。”
